Mother tongue

Professional use - Common European Framework of Reference for Languages Level B2

Educational knowledge - Common European Framework of Reference for Languages Level B2

Basic knowledge

13/05/2021

14/07/2020

06/03/2019

Cambridge English Language Assessment – June 2009 – ID certificate 0024606392

Associazione Italiana per l’Informatica ed il Calcolo Automatico - April 2006 - ID certificate IT456005

Ministère chargé de l’Éducation nationale – April 2005 – ID Certificate 039081200501A-409027

Registration number 1702 – October 2020

Registration number 20725 – Sezione A, Settore B – December 2014

Registration number B653 – Sezione B, Settore C – January 2014

TEAM-PRRC is the non-profit European Association dedicated to the new profession of "Person responsible for regulatory compliance" (PRRC)
The Association was created to represent and help PRRCs to more confidently assume this new profession which has considerable responsibilities in the design, manufacture and supply of medical devices and in vitro diagnostic devices.
By the networking it allows, the framework it provides and the rigor of its analysis of requirements and guidance available, TEAM-PRRC Association aims to promote greater security for the PRRC professional themselves, as well as for patients and health authorities.

01/01/2019 FS Editore ISBN 9788890520624

Il presente volume analizza nello specifico la gestione dei rischi connessi all’utilizzo dei dispositivi medici all’interno del mondo sanitario ed i corrispettivi obblighi legati alla sicurezza sia da parte degli utilizzatori che dei produttori dei dispositivi stessi.
L’intera opera si focalizza sugli obblighi e le responsabilità in capo alle strutture sanitarie e socio-sanitarie, pubbliche e private per ciò che attiene la corretta gestione ed implementazione di tutte le fasi connesse all’analisi dei rischi, dalla produzione all’utilizzo.
Dopo una prima panoramica sulle principali definizioni dettate dalle normative vigenti con particolare riferimento al nuovo regolamento europeo per i dispositivi medici 2017/745, il testo analizza la gestione del rischio legato ai dispositivi medici, prima per quanto riguarda l’utilizzo all’interno delle strutture sanitarie e successivamente per quanto riguarda la fase di produzione stessa.
Infine, a conclusione della trattazione, viene riportato un esempio pratico applicativo di analisi del rischio relativa ad un dispositivo medico di classe I, effettuata secondo la norma ISO 14971.

01/01/2019 FS Editore EAN 9788890520679

Il settore sanitario, negli ultimi anni, è stato oggetto di una profonda e intensa trasformazione causata principalmente dal diffondersi di nuove tecnologie e dalla crescente domanda sanitaria da parte della popolazione, andando a causare un notevole impatto economico, politico e legislativo sulla società moderna. Nel corso  degli anni, all’interno del nostro Sistema Sanitario si sono riscontrati molteplici problemi di differente natura, ma riconducibili nella maggior parte dei casi alla  sfera economica, amministrativa o clinica. La digitalizzazione di questo settore e quindi l’introduzione di nuove tecnologie all’interno delle strutture sanitarie è un punto chiave per la risoluzione dei problemi insiti all’interno del nostro sistema sanitario ed anche in Italia, come già in diversi Paesi, è stata spianata la strada per l’introduzione dell’e-health, (sanità elettronica), la quale fornisce svariate metodologie di risoluzione agli altrettanto svariati problemi in ambito sanitario,  garantendo un servizio più efficiente ed appropriato ai cittadini, ai pazienti e a tutti gli attori che operano in sanità.