Chi sono
Ingegnere biomedico
Qualità e affari regolatori · Oracle NetSuite · Progettazione elettronica
Sono un ingegnere biomedico e dal 2011 lavoro nel settore dei dispositivi medici. Mi occupo di qualità e affari regolatori, digitalizzazione dei processi aziendali e progettazione elettronica.
Affianco al lavoro tecnico il coordinamento di gruppi multidisciplinari, definendo priorità e obiettivi e seguendo le attività fino alla verifica dei risultati. Questa esperienza mi permette di collegare le esigenze del prodotto con quelle della produzione, della qualità e dei sistemi informativi.
Il mio lavoro
Qualità e affari regolatori
Ho sviluppato i sistemi di gestione e guidato il percorso che ha portato l’azienda a conseguire le certificazioni ISO 9001, EN 9100 e ISO 13485. Oggi ne seguo il mantenimento, gli audit, le non conformità e le azioni correttive, curando i rapporti con organismi di certificazione di rilievo internazionale.
In ambito regolatorio mi occupo di prove, manuali, fascicoli tecnici e registrazioni dei dispositivi medici. Seguo le attività di documentazione e verifica, con esperienza nei rapporti con laboratori ed enti e negli iter di registrazione internazionali.
Oracle NetSuite e digitalizzazione
Ho curato l’implementazione di Oracle NetSuite in azienda e ne seguo l’amministrazione e l’evoluzione. Traduco le esigenze operative in configurazioni, personalizzazioni e integrazioni, mantenendo le soluzioni esistenti e sviluppandone di nuove.
Tra le mie esperienze rientrano i sistemi per configurare prodotti, calcolare prezzi e formulare offerte (CPQ, Configure, Price, Quote), lo sviluppo con SuiteScript e Suitelet e il collegamento dell’ERP con sistemi esterni.
Coordino un gruppo di ingegneri impegnato nell’evoluzione dei processi gestionali e nella gestione e organizzazione delle distinte base produttive.
Progettazione elettronica
Progetto direttamente schemi elettronici e circuiti stampati (PCB), con particolare esperienza nelle applicazioni per gli ausili alla mobilità.
Coordino le attività di un gruppo composto da ingegneri, consulenti esterni, operatori e tesisti, con responsabilità sulle priorità di lavoro e sulla verifica dei risultati.
Collaborazioni professionali
Offro consulenza in qualità, affari regolatori dei dispositivi medici, Oracle NetSuite e progettazione elettronica. Per ogni incarico concordo obiettivi, attività e tempi, individuando il contributo più utile alle esigenze del progetto.
Scopri le mie competenze e i progetti realizzati
Formazione e qualifiche
- Laurea magistrale in Ingegneria Biomedica — Università degli Studi di Napoli Federico II, 2014.
- Laurea in Ingegneria Biomedica — Università degli Studi di Napoli Federico II, 2011.
- Ordine degli Ingegneri di Napoli — sezione A, settore B, n. 20725; sezione B, settore C, n. B653.
- Albo CTU del Tribunale di Napoli Nord — n. 1702.
- CSWP — Certified SOLIDWORKS Professional, 2017.
Lingue
- Italiano: madrelingua.
- Inglese: utilizzo professionale, certificazione FCE B2.
- Francese: certificazione DELF B2, utilizzo scolastico.
- Tedesco: conoscenze di base.
Pubblicazioni
- Management sanitario: il complesso gestionale del rischio associato ai dispositivi medici — FS Editore, 2019.
- Il rischio informatico in sanità tra management ed evoluzione tecnologica — FS Editore, 2019.