Competenze e progetti
Qualità e affari regolatori · Oracle NetSuite · Progettazione elettronica
Collego requisiti tecnici, processi aziendali e strumenti digitali. Mi occupo dell’analisi delle esigenze, dello sviluppo delle soluzioni e del loro mantenimento, affiancando al lavoro diretto il coordinamento di gruppi tecnici.
Questi sono alcuni degli ambiti in cui opero e dei progetti che ho seguito.
Qualità e affari regolatori
Sviluppo e mantenimento di sistemi di gestione ISO 9001, EN 9100 e ISO 13485: definizione dei processi e della documentazione, preparazione e gestione degli audit, non conformità e azioni correttive.
Per i dispositivi medici seguo prove, manuali, fascicoli tecnici e attività di registrazione, coordinando la documentazione e i rapporti con laboratori ed enti.
Il percorso verso la certificazione
Ho sviluppato i sistemi di gestione e accompagnato l’azienda al conseguimento delle certificazioni ISO 9001, EN 9100 e ISO 13485. Ne curo il mantenimento e l’evoluzione, gestendo i rapporti con organismi di certificazione di rilievo internazionale.
Registrazioni internazionali di dispositivi medici
Ho seguito percorsi di registrazione di dispositivi medici sui mercati internazionali, curando le prove, la documentazione tecnica e i rapporti con gli enti coinvolti fino al completamento dell’iter, anche in paesi estremamente esigenti, come quelli del Nord Europa.
Oracle NetSuite e processi aziendali
Implementazione e amministrazione del sistema gestionale, analisi dei processi e sviluppo di personalizzazioni e integrazioni. Sviluppo personalizzazioni per adattare NetSuite alle esigenze operative, mantenendo ed evolvendo le soluzioni nel tempo.
Configurazione dei prodotti e formulazione delle offerte
Ho curato l’implementazione di Oracle NetSuite in azienda e realizzato soluzioni CPQ (Configure, Price, Quote) per configurare prodotti, calcolare prezzi e formulare offerte. Il progetto collega la conoscenza dei prodotti e delle loro varianti ai processi commerciali gestiti nell’ERP.
Gestione del magazzino: soluzioni operative dal 2022
Ho sviluppato una soluzione custom che concilia l’immediatezza operativa richiesta nella gestione del magazzino con la necessità di registrare in modo rigoroso tutte le operazioni in NetSuite. La soluzione è utilizzata operativamente dal 2022 e ne seguo la manutenzione e gli aggiornamenti in funzione delle esigenze aziendali.
Integrazione di NetSuite con i server aziendali
Per consentire all’azienda di mantenere il controllo sulla collocazione dei propri file, ho progettato e sviluppato un connettore che collega direttamente NetSuite ai server già di proprietà aziendale, senza dipendere da fornitori esterni per lo sviluppo dell’integrazione.
Ho seguito direttamente l’analisi delle esigenze e la realizzazione della soluzione, affrontando le specificità tecniche del collegamento tra i sistemi. L’integrazione è utilizzata operativamente dal 2024.
Coordino inoltre le attività di un gruppo di ingegneri sui processi gestionali e sulle distinte base produttive, definendo le priorità e verificando i risultati.
Progettazione elettronica
Progetto direttamente schemi elettronici e circuiti stampati (PCB) e coordino un gruppo composto da ingegneri, consulenti esterni, operatori e tesisti. Il team sviluppa sistemi di controllo per sedie a rotelle, compatibili con le principali centraline disponibili sul mercato e conformi ai relativi requisiti di interfacciamento. Il portafoglio comprende circa dieci prodotti, presenti sul mercato da alcuni anni in tutta Europa.
Consulenza e collaborazioni
Offro consulenza su sistemi qualità, affari regolatori dei dispositivi medici, Oracle NetSuite e progettazione elettronica. Posso contribuire a un’attività specifica o seguire un progetto più ampio, concordando obiettivi, perimetro e tempi di lavoro.