Chi sono
Da quasi 10 anni mi occupo di certificazione di dispositivi medici. Ogni giorno ho a che fare con stesura di fascicoli tecnici, manuali, analisi dei rischi, registrazione presso organismi europei ed internazionali e con i sistemi aziendali di gestione per la qualità.
Inoltre mi dedico anche alla progettazione e alla realizzazione prototipale di circuiti elettronici (PCB).
Ho sempre lasciato un segno in tutti i percorsi che ho intrapreso. Sono stato sempre apprezzato per la precisione e la dedizione con la quali ho curato qualsiasi progetto.
La mia esperienza

I miei lavori
Test e certificazione dispositivi medici (novembre 2011 – attuale): Preparazione di fascicoli tecnici, analisi dei rischi e manuali, preparazione di test e rapporti con laboratori e istituzioni per registrazione di dispositivi medici.
Progettazione circuiti elettronici PCB (gennaio 2014 – ottobre 2020; gennaio 2022 – attuale): Progettazione e realizzazione prototipale PCB. Conoscenze base di firmware per sistemi embedded a microcontrollore.
Implementazione gestionale Oracle Netsuite (ottobre 2020 – gennaio 2022): Implementazione in azienda nuovo software gestionale, definizione processi e procedure, formazione dei dipendenti, programmazione di parti personalizzate del software.
Responsabile Sistema Gestione della Qualità ISO 9001 (settembre 2016 – marzo 2021): Implementazione e gestione del sistema di gestione della qualità, preparazione manuale della qualità e procedure, audit interni, mantenimento della documentazione, rapporti con organismo notificato.
Dispositivi medici
Preparazione analisi dei rischi e fascicoli tecnici per dispositivi medici 2017/745 MDR. PRRC 2017/745 MDR Persona responsabile per il rispetto della normativa.
Gestione della qualità e sicurezza
Assistenza alla certificazione aziendale ISO 9001, ISO 13485. Sicurezza sul lavoro, RSPP abilitato secondo 81/08.
Progettazione PCB
Formazione
Docente per corsi di formazione su privacy, sicurezza, elettronica e altre tematiche ingegneristiche.
Progettazione grafica, gestione magazzino, gestione sito web, assistenza alla vendita.
Progettazione grafica, creazione sistema di gestione magazzino con etichette e lettore codici a barre, gestione magazzino, gestione sito web, assistenza alla vendita.
Progettazione grafica, gestione sito web, assistenza alla vendita.
I miei studi
Università di Napoli – Federico II (marzo 2011 – maggio 2014)
Tirocinio curriculare presso Dipartimento di Ingegneria Industriale – piazzale Tecchio Napoli
Tesi: Valutazione degli indici di confort in ambienti indoor con realizzazione di software in ambiente MATLAB – prof. Giuseppe Riccio
Fondazione “Salvatore Maugeri” – Pavia (novembre 2010 – marzo 2011)
Acquisizione ed elaborazione di segnali EMG
Università di Napoli – Federico II (settembre 2007 – marzo 2011)
Tesi: Gestione di un database di segnali cinematici ed elettromiografici con la realizzazione di un applicativo dedicato sviluppato su piattaforma MATLAB – prof. Mario Cesarelli
Lingue
Madrelingua
Utilizzo professionale – Quadro Comune Europeo per la Conoscenza delle Lingue Livello B2
Conoscenza scolastica – Quadro Comune Europeo per la Conoscenza delle Lingue Livello B2
Conoscenza base
Corsi
13/05/2021
14/07/2020
06/03/2019
Le mie competenze
Conoscenza e applicazione concreta delle principali norme, regolamenti e direttive relative ai dispositivi medici: 93/42 MDD – 2017/745 MDR – ISO 14971 – ISO 60601 – EN 12182 – EN 12183 – EN 12184 – ISO 7176 – ISO 16840
Conoscenza e applicazione concreta di ISO 9001 – Conoscenza di ISO 13485 – Conoscenza base di EN 9100
Conoscenza di progettazione PCB con Altium – Conoscenza di Microchip, STM32, Arduino, Raspberry – Controllo motori per guida sedie a rotelle – Conoscenza base di CAD 3D Solidworks
Conoscenza avanzata prodotti MS Office – Corel Draw – Gestionale Arca – Conoscenza base di creazione e gestione siti con WordPress
Licenze e certificazioni
Dassault Systèmes – Conseguita a gennaio 2017 – ID certificato C-GQPVXWJWQ5
Ente Paritetico Bilaterale Nazionale per la Formazione – Conseguita a febbraio 2013 – ID certificato 13/13_22412
Cambridge English Language Assessment – Conseguita a giugno 2009 – ID certificato 0024606392
Associazione Italiana per l’Informatica ed il Calcolo Automatico – Conseguita a Aprile 2006 – ID certificato IT456005
Ministère chargé de l’Éducation nationale – Conseguita a Aprile 2005 – ID Certificato 039081200501A-409027
Organizzazioni
Numero di iscrizione 1702 – Data iscrizione ottobre 2020
Numero di iscrizione 20725 – Sezione A, Settore B – Data iscrizione dicembre 2014
Numero di iscrizione B653 – Sezione B, Settore C – Data iscrizione gennaio 2014

TEAM-PRRC è l’Associazione Europea senza fini di lucro dedicata alla nuova professione di “Responsabile della conformità normativa” (PRRC).
L’Associazione è stata creata per rappresentare e aiutare i PRRC ad assumere con maggiore fiducia questa nuova professione che ha notevoli responsabilità nella progettazione, produzione e fornitura di dispositivi medici e dispositivi diagnostici in vitro.
Attraverso il collegamento in rete l’Associazione TEAM-PRRC mira a promuovere una maggiore sicurezza per gli stessi professionisti del PRRC, nonché per i pazienti e le autorità sanitarie.
Pubblicazioni
01/01/2019 FS Editore ISBN 9788890520624
Il presente volume analizza nello specifico la gestione dei rischi connessi all’utilizzo dei dispositivi medici all’interno del mondo sanitario ed i corrispettivi obblighi legati alla sicurezza sia da parte degli utilizzatori che dei produttori dei dispositivi stessi.
L’intera opera si focalizza sugli obblighi e le responsabilità in capo alle strutture sanitarie e socio-sanitarie, pubbliche e private per ciò che attiene la corretta gestione ed implementazione di tutte le fasi connesse all’analisi dei rischi, dalla produzione all’utilizzo.
Dopo una prima panoramica sulle principali definizioni dettate dalle normative vigenti con particolare riferimento al nuovo regolamento europeo per i dispositivi medici 2017/745, il testo analizza la gestione del rischio legato ai dispositivi medici, prima per quanto riguarda l’utilizzo all’interno delle strutture sanitarie e successivamente per quanto riguarda la fase di produzione stessa.
Infine, a conclusione della trattazione, viene riportato un esempio pratico applicativo di analisi del rischio relativa ad un dispositivo medico di classe I, effettuata secondo la norma ISO 14971.
01/01/2019 FS Editore EAN 9788890520679
Il settore sanitario, negli ultimi anni, è stato oggetto di una profonda e intensa trasformazione causata principalmente dal diffondersi di nuove tecnologie e dalla crescente domanda sanitaria da parte della popolazione, andando a causare un notevole impatto economico, politico e legislativo sulla società moderna. Nel corso degli anni, all’interno del nostro Sistema Sanitario si sono riscontrati molteplici problemi di differente natura, ma riconducibili nella maggior parte dei casi alla sfera economica, amministrativa o clinica. La digitalizzazione di questo settore e quindi l’introduzione di nuove tecnologie all’interno delle strutture sanitarie è un punto chiave per la risoluzione dei problemi insiti all’interno del nostro sistema sanitario ed anche in Italia, come già in diversi Paesi, è stata spianata la strada per l’introduzione dell’e-health, (sanità elettronica), la quale fornisce svariate metodologie di risoluzione agli altrettanto svariati problemi in ambito sanitario, garantendo un servizio più efficiente ed appropriato ai cittadini, ai pazienti e a tutti gli attori che operano in sanità.